Wobenzym pakuotės lapelis

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

WOBENZYM skrandyje neirios tabletės

Kasos milteliai, tripsinas, chimotripsinas, bromelainas, papainas, amilazė, lipazė, rutozidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

–        Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

–        Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

–        Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

–        Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra WOBENZYM ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant WOBENZYM
  3. Kaip vartoti WOBENZYM
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti WOBENZYM
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra WOBENZYM ir kam jis vartojamas

 

WOBENZYM yra tikslingai sudarytas natūralių fermentų ir augalinio preparato rutozido (rutino) derinys.

Fermentai greičiau suardo uždegimo metu susidariusias medžiagas. Rutozidas normalizuoja kraujagyslių sienelės laidumą, todėl greičiau išnyksta traumos sukeltas patinimas ir sumažėja skausmas

WOBENZYM mažina kraujo lipnumą, kuris gali skatinti kraujo krešulių susidarymą. WOBENZYM gerina kraujo tėkmę ir mikrocirkuliaciją. Greitai rimsta uždegimo požymiai, pabrinkimai, pagerėja kraujotaka. Dėl to nuslopsta skausmas, greičiau pagyjama

 

WOBENZYM vartojamas pagalbiniam gydymui esant bukos traumos sukeltam pažeidimui, dėl kurio atsiranda audinių patinimas.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant WOBENZYM

 

WOBENZYM vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai(jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jeigu yra alergija ananasams, papajos vaisiams, bičių produktams, alyvuogių žiedadulkėms;
  • jeigu turite polinkį alerginėms reakcijoms;
  • jeigu sergate įgimti ar įgytu kraujo krešumo sutrikimu (pavyzdžiui, hemofilija);
  • jeigu vartojate kraujo krešumą slopinančių vaistų.
  • jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas;
  • jeigu sunkus inkstų nepakankamumas, kai reikalinga hemodializė (kraujo valymas);
  • nėščioms moterims.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti WOBENZYM.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu:

  • sergate aukšto kraujospūdžio liga (hipertenzija). WOBENZYM gali sukelti širdies susitraukimų dažnio ir kraujospūdžio padidėjimą;
  • Jums ruošiamasi atlikti operaciją. WOBENZYM mažina kraujo krešumą;
  • vartojate folinės rūgšties turinčių preparatų. WOBENZYM gali mažinti folatų kiekį kraujyje.

 

WOBENZYM nepasižymi pirminiu skausmo malšinimo poveikiu. Todėl kai kuriems pacientams pavartojus vaisto, skausmas iš karto nenurimsta.

 

Kiti vaistai ir WOBENZYM

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Ypač svarbu pasitarti su gydytoju ar vaistininku, jei vartojate:

  • antibiotikų. Vartojant WOBENZYM kartu su antibiotikais, padidėja pastarųjų kiekis kraujyje ir šlapime;
  • kraujo krešumą veikiančių vaistų. WOBENZYM gali sustiprinti šių vaistų poveikį.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu WOBENZYM vartoti negalima.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

WOBENZYM gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines WOBENZYM  medžiagas

 

Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 102 mg laktozės monohidrato ir 166 mg sacharozės. Vartojant nurodytomis dozėmis, kiekvieną kartą gaunama iki 5 g sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

WOBENZYM sudėtyje yra dažiklių saulėlydžio geltonojo (E110) ir ponso 4R (E124), kurie gali sukelti alerginių reakcijų.

 

 

  1. Kaip vartoti WOBENZYM

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Dozavimas suaugusiesiems

Pagalbinis bukos traumos sukelto patinimo gydymas

Reikia gerti po 2 tabletes 3 kartus per parą.

Jeigu per 7 paras Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

 

Vartojimo būdas

Nesukramtytas tabletes prarykite 0.5-1 valandą prieš valgymą, užsigerdami stikline vandens.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Apie vaisto saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams duomenų nėra.

 

Ką daryti pavartojus per didelę WOBENZYM dozę?

Išgėrus vaisto pernelyg daug galbūt gali sustiprėti vaisto šalutinis poveikis. Jokių ypatingų priemonių nereikėtų imtis.

 

Pamiršus pavartoti WOBENZYM

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu kartą išgėrėte per mažai tablečių, kitą kartą gerkite įprastą tablečių skaičių.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Vartojant WOBENZYM gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

 

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vaisto vartojusių pacientų)

  • Apetito stoka
  • Pykinimas
  • Viduriavimas
  • Išmatų spalvos, konsistencijos ir kvapo pokyčiai

 

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaisto vartojusių pacientų)

  • Vidurių pūtimas, ypač pavartojus didesnę dozę

 

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10000 vaisto vartojusių pacientų)

  • Vėmimas
  • Odos reakcijos (dilgėlinė)

 

Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojusių pacientų)

  • Galvos sukimasis
  • Galvos skausmas
  • Kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas

 

Atsiradus šalutinio poveikio požymių, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

  1. Kaip laikyti WOBENZYM

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

 

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

WOBENZYM sudėtis

  • Veikliosios medžiagos yra: kasos milteliai (kiaulių), tripsinas (kiaulių), chimotripsinas (raguočių), bromelainas, papainas, amilazė, lipazė, rutozidas.

Vienoje skrandyje neirioje tabletėje yra

kasos miltelių (kiaulių)      100 mg (300 Ph.Eur. vienetų proteazės, 4000 Ph.Eur. vienetų amilazės, 4500 Ph.Eur. vienetų lipazės)

tripsino (kiaulių)                24 mg (12 μkat)

chimotripsino (raguočių)    1 mg (5 μkat)

bromelaino                        45 mg (225 F.I.P.* vienetai)

papaino                              60 mg (300 F.I.P.* vienetų)

amilazės                             10 mg (50 F.I.P.* vienetų)

lipazės                               10 mg (34 F.I.P.* vienetai)

rutozido trihidrato              50 mg

*- Fermentų aktyvumo matavimas pagal Tarptautinės farmacijos federacijos (Federation Internationale Pharmaceutique) tyrimo metodus.

 

  • Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, stearino rūgštis, išgrynintas vanduo, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, talkas, dangale – sacharozė, kalcio karbonatas, metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:1 kopolimeras, šelakas, titano dioksidas (E171), sunkusis kaolinas, saulėlydžio geltonasis (E110), ponso 4R (E124), povidonas, makrogolis 6000, trietilcitratas, geltonasis vaškas, karnaubo vaškas, vanilinas.

 

WOBENZYM išvaizda ir kiekis pakuotėje

 

Lęšio formos, oranžiniai raudonos, dengtos tabletės.

Kartono dėžutėje yra 200 skrandyje neirių tablečių, supakuotų į PVC/PVDC/Al lizdines plokšteles.

 

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

 

Rinkodaros teisės turėtojas

MUCOS PharmaGmbH & Со. KG

Miraustrasse 17

13509 Berlin

Vokietija

Tel. 08171/518-0

Faksas 08171 /52 008

Interneto adresas www.mucos.de

  1. paštas info@mucos.de

 

Gamintojas

MUCOS Emulsionsgesellschaft GmbH

Malvenweg 2

D – 82538 Geretsried

Vokietija

Tel. 08171/518-0;

Faksas 08171 /52 008

Internete adresas www.mucos.de

  1. paštas info@mucos.de

 

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2013-07-31

 

 

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/